tel. 32 307 80 99

Sterylizacja narzędzi w gabinetach medycyny estetycznej i podologicznych to obowiązek prawny wynikający z:

  • Ustawy z 5 grudnia 2008 r. o zapobieganiu i zwalczaniu zakażeń – wymaga sterylizacji narzędzi, które mogą naruszać ciągłość skóry.
  • Rozporządzenia Ministra Zdrowia (projekt z 2019 r.) – definiuje „materiał sterylny” i wymaga stanowiska do sterylizacji (tzw. „ciąg dekontaminacyjny”) .

✅ Kto może prowadzić proces sterylizacji?

  1. Każda osoba przeszkolona i odpowiedzialna – zgodnie z przepisami nie musi to być lekarz czy pielęgniarka, ale pracownik musi przejść szkolenie w zakresie dekontaminacji i zasad działania autoklawu.
  2. Odpowiedzialność właściciela gabinetu – to on odpowiada za zgodność całego procesu z przepisami i jego odpowiednią dokumentację.
  3. Rekordy i dokumentacja – wymagana jest szczegółowa rejestracja każdego cyklu sterylizacji: daty, parametrów urządzenia, wyników wskaźników fizycznych, chemicznych i biologicznych, oraz danych osoby wykonującej proces.

🛠️ Jak wygląda proces sterylizacji zgodnie z prawem?

  1. Ciąg dekontaminacyjny – wydzielone strefy: brudna (czyszczenie), czysta (pakowanie) i sterylna (autoklaw).
  2. Pakowanie narzędzi – w rękawy papierowo-foliowe, odpowiednio oznaczone datą, identyfikacją osoby, zachowaną przestrzenią, zabezpieczeniem ostrości.
  3. Sterylizacja w autoklawie klasy B – preferowany do gabinetów medycznych, z nadzorem technicznym i serwisem.
  4. Kontrola skuteczności:
    • fizyczna (parametry),
    • chemiczna (wskaźniki w pakietach typu IV, V),
    • biologiczna (np. Sporal – testy biologiczne).
  5. Przechowywanie sterylnych narzędzi – w czystej, wydzielonej strefie, gotowe do otwarcia bezpośrednio przed zabiegiem.

📌 Czy gabinet może zlecić sterylizację innym?

  • Tylko centralna sterylizatornia szpitalna lub podmiot z systemem jakości ISO/GMP może wykonywać sterylizację dla obcych podmiotów.
  • Standardowo każdy gabinet wewnętrznie prowadzi sterylizację narzędzi, nie powierza jej innym, chyba że spełnia wyżej wymienione kryteria.

🔍 Najczęstsze błędy podczas kontroli Sanepidu

  • Brak ciągu dekontaminacyjnego, niewłaściwe pakowanie, brak wskaźników i dokumentów.
  • Kontrola obejmuje czystość, sprzęt, dokumentację, przegląd autoklawu, raporty wskaźnikowe.

Podsumowanie i wnioski

  • Kto może sterylizować narzędzia? – każda osoba przeszkolona, ale za cały proces ustawowo odpowiada właściciel gabinetu.
  • Co mówi polskie prawo? – ustawa i rozporządzenie wymagają ciągu dekontaminacyjnego, właściwych wskaźników i dokumentacji.
  • Dlaczego to ważne? – brak sterylizacji to ryzyko zakażeń (HBV, HCV, HIV), problemy prawne i sankcje sanitarne.

🧩 MONI – pełne wsparcie w dokumentacji sterylizacji

Oprogramowanie MONI oferuje dedykowany moduł sterylizacji narzędzi, który:

  • Umożliwia rejestrowanie każdego cyklu sterylizacji zgodnie z wymogami prawnymi.
  • Zapewnia elektroniczną dokumentację, bez papieru – pełne zabezpieczenie prawne i operacyjne.

Jeśli prowadzisz gabinet medyczny – to praktyczne i legalne rozwiązanie.

Nie korzystasz jeszcze z MONI?

Czy trzeba mieć uprawnienia do sterylizacji narzędzi w gabinecie?

Sterylizacja narzędzi w gabinecie podologicznym lub gabinecie medycyny estetycznej to nie tylko kwestia higieny, ale również obowiązek prawny. Pytanie brzmi: czy osoba wykonująca sterylizację musi mieć specjalne uprawnienia i jak to udokumentować?


✅ Czy trzeba mieć formalne uprawnienia?

Zgodnie z przepisami polskiego prawa (Ustawa z dnia 5 grudnia 2008 r. o zapobieganiu i zwalczaniu zakażeń oraz rozporządzeniami sanitarno-epidemiologicznymi):

  • Nie ma obowiązku posiadania państwowych uprawnień czy certyfikatów, np. medycznych, pielęgniarskich itp.
  • Proces sterylizacji może przeprowadzać każda osoba przeszkolona – nie musi to być lekarz ani pielęgniarka.
  • Ważne jest jednak, by przeszkolenie było udokumentowane – szczególnie na wypadek kontroli Sanepidu.

🧠 Co powinno znaleźć się w dokumentacji?

Sanepid podczas kontroli może poprosić o okazanie:

  • wewnętrznych procedur dekontaminacji i sterylizacji,
  • dokumentu potwierdzającego, że osoba wykonująca sterylizację została odpowiednio przeszkolona,
  • protokołów cykli autoklawu, wskaźników i dokumentacji sterylizacji.

🧾 Gotowy wzór: Protokół przeszkolenia stanowiskowego – sterylizacja narzędzi

Poniżej prezentujemy prosty wzór dokumentu, który możesz zastosować w swoim gabinecie. Wydrukuj go, wypełnij i przechowuj w dokumentacji BHP:


Protokół przeszkolenia stanowiskowego – sterylizacja narzędzi

Miejsce szkolenia: Gabinet ………………………………………
Adres: …………………………………………………………………

Data szkolenia: ………………………

Imię i nazwisko pracownika: ……………………………………………………………
Stanowisko: ……………………………………………………………

Zakres szkolenia:

  1. Zasady dekontaminacji narzędzi (mycie, dezynfekcja, suszenie, pakowanie).
  2. Obsługa autoklawu (model: ……………………).
  3. Strefy czysta/brudna – zasady rozdzielania.
  4. Typy wskaźników sterylizacji (chemiczne, biologiczne, fizyczne).
  5. Dokumentacja cykli sterylizacji.
  6. Postępowanie w przypadku błędów sterylizacji.
  7. Przepisy sanitarne i wytyczne GIS.
  8. Przechowywanie i użycie narzędzi sterylnych.

Oświadczenie:

Niniejszym potwierdzam, że zostałem(-am) przeszkolony(-a) w zakresie prowadzenia procesu sterylizacji narzędzi medycznych w warunkach gabinetu zgodnie z aktualnymi przepisami i procedurami wewnętrznymi.

Podpis przeszkolonego pracownika:
……………………………………………..

Podpis osoby szkolącej / właściciela gabinetu:
……………………………………………..

Data: …………………………


🧩 A co, jeśli nie masz takiej dokumentacji?

Brak potwierdzenia przeszkolenia może skutkować:

  • uwagą lub mandatem podczas kontroli Sanepidu,
  • koniecznością ponownego przeszkolenia personelu,
  • w skrajnych przypadkach – czasowym wstrzymaniem działalności gabinetu.

🔐 MONI – system, który zabezpiecza Cię prawnie

W oprogramowaniu MONI – systemie do prowadzenia gabinetów medycyny estetycznej i podologicznych – znajdziesz moduł do dokumentowania sterylizacji, który:

  • Rejestruje każdy cykl sterylizacji, wskaźniki i dane osoby wykonującej,
  • Zapewnia zgodność z wymogami Sanepidu,
  • Umożliwia prowadzenie dokumentacji wyłącznie elektronicznie, bez papieru.

Dzięki temu masz pełną kontrolę i pewność, że Twoja placówka działa zgodnie z przepisami.

Nie korzystasz jeszcze z MONI?